岗位职责：
1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。
2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。
3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。
4、负责起草及撰写相关专利。
5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。
2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。
3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床试验机构和其他部门有效沟通。
4、有较强的文档编写和审核能力，熟悉专利撰写及申报工作、科研项目申报。
5、英语四级以上，能熟练制作PPT并进行宣讲。
6、具备较强的学习能力和责任心。
璧泉 （重庆市璧山区剑山路） 查看地图
海默斯（重庆）医学生物技术有限公司
海默斯经过多年研究终于打破了“角蛋白”的技术壁垒，推动重组了人源角蛋白产业化的应用。现阶段，重组人源角蛋白，其纯度高达95%以上，使其在护肤和医疗中均发挥着重大功效，是首家申请角蛋白为国家医药新产品名单的企业。我们秉承“客户至上、质量为本”的原则，建立健全了严苛的质量标准检验体系，各项产品均通过国家生产资质认证。
凭借生物及科技两大领域的能力保障，我们专注于研发最安全最专业最高性价比的产品，打造高舒适高便捷高价值的商品平台。我们致力于把健康生活带入每个个体、每个家庭，积极构建“万物皆可修复”的健康科技时代。
公司正处于高速发展阶段，诚邀新时代具有务实创新、开拓进取的优秀人士加入我们，共建创新事业，共享丰厚成果。 ...展开
微信公众号
