符合性QA

岗位职责

1负责质量部门体系相关文件的起草工作。2负责质量体系其他部门文件的审核工作。3参与质量体系的维护、管理。4参与公司人员培训及年度培训计划的制定与管理。5变更、偏差与CAPA的管理。6参与内外部审计工作及三方审计，审计后缺陷的整改工作。7参与风险管理相关工作。8处理与质量投诉有关的工作，组织实施产品召回工作。9实施用户访问工作。10负责公司产品印刷性包装材料文字内容的核对和标准样张的管理11负责符合性检查申报资料、年度报告资料的递交工作。12负责公司文件管理相关规范的起草。13对各部门起草的质量体系文件进行格式审核。14负责文件生效、变更、升级等工作。15文件、记录的复印、分发、回收、归档及销毁工作。16实施与文件管理相关的培训工作。17负责公司质量体系档案管理工作。18参与公司自检、三方审计工作，提供相关文件、记录。19组织文件的定期审核工作。20参与符合性申报资料的起草工作。任职资格要求1学历：统招本科及以上学历。2专业：药学等相关专业。3专业经验：有3年以上药品体系管理实践经验。4至少2年以上本行业工作经验，熟悉和掌握国家有关政策、法律、法规。5知识：1.药学专业知识；2.GMP专业知识；3.熟悉公司业务知识；4.国家法律法规知识。6能力素质：较强的专业能力和职业化精神，较强的学习能力、人际关系处理能力，良好的团队协作能力，积极进取、主动开拓、思维活跃、责任心强、服务意识佳。职能类别：生物工程/生物制药关键字：档案管理法规质量体系风险管理质量投诉国家法律法规文档审核gmp