质量总监

岗位职责

1、全面负责公司质量管理事务，分管质量部工作。  

2、负责建立健全公司ISO质量、环境、职业健康安全管理体系，组织制订相关管理制度及体系文件，监督执行并持续优化。  

3、贯彻执行GMP及相关法规，确保公司生产质量管理符合相关要求。  

4、负责公司原材料进厂检验、生产过程质量管控、成品出厂等质量管理环节的质量复核及放行工作。  

5、负责公司内部自检、外部质量审计及产品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。  

6、参与公司生产技术改进、生产质量问题处理等重大决策。  

7、负责牵头公司新产品、新技术的立项和研发工作。  

8、负责公司标准和专利(知识产权)规划，实施相关标准及申请专利，代表公司参与标准协会或标准组织。  

9、负责下属员工的培养与考核。  

10、负责其他与质量管理相关的工作。  

任职要求：  

1、具有药学、化学、生物工程、检验等相关专业本科及以上学历（如为大专学历，应同时具备中级专业技术职称或执业药师资格）。  

2、熟练掌握GMP及相关法规、ISO9001等质量管理体系。  

3、十年以上药品生产和质量管理经验，具有扎实的质量管理能力和良好的组织协调能力。  

4、工作作风严谨、认真，责任心强。