工作职责:1、了解临床试验项目的试验方案设计，熟悉临床技术路径，掌握试验流程；2、了解临床试验资源需求，协助进行补充和完善等；3、协助搭建临床试验流程和质控体系，及时发现和反馈质控风险；4、参与临床试验的实施，及时发现与处理相关问题，反馈和沟通临床试验进度；5、填写及审核临床试验过程文件，沟通质控问题；6.、参与临床试验过程的仪器设备及物料的管理，保障临床试验物资的合规性；7、参与产品入院技术支持，协助人员培训和问题解决。任职资格:1、临床医学、生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；2、5年以上IVD诊断试剂临床经历，熟悉医疗器械或体外诊断试剂注册政策法规，熟悉IVD产品的NMPA注册指导原则；3、具备充分的临床试验单位或临床机构的沟通经验，擅长客户沟通和问题处理；4、熟悉免疫化学发光等技术，熟悉实验操作，善于思考；5、具有体外诊断试剂研发、注册经验或临床试验经验者优先；6、英语良好，计算机操作熟练；7、具备良好的学习能力，适应能力，沟通能力和团队精神。年龄要求：22-38岁职能类别：临床*员关键字：临床试验临床医学ivd化学发光临床试验流程体外诊断试验进度
（重庆-北碚区水土街道瑞和路15号新赛亚生物） 查看地图
重庆新赛亚生物科技有限公司
新赛亚生物一家集体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的综合创新型企业。多年来一直致力于快速体外诊断试剂领域的不断探索、开发，且自主研发生产的量子点产品能够在3-15分钟内通过一滴血来检测肿瘤、传染病等数百项重大疾病。目前公司产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域，上百个检测项目，所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平，这也是该行业未来发展的重要方向。
新赛亚一直坚持以先进的技术资源为依托，优秀的团队为基础，提供更加快速、精准的检测方法，辅助医生制定有效治疗方案，提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，减少社会医疗成本。我们将锐意创新、砥砺前行，立足重庆，辐射西南，布局全国，走向世界，奋力探寻出一条与众多合作伙伴共赢的健康之路。
• “让健康更久远”是我们致力于医疗诊断事业目标和宗旨；
• “让产品更可靠”是我们对所有客户的承诺和保证；
• “让价格更低廉”是我们技术创新的动力之源。
• 在“让健康更久远、让产品更可靠、让价格更低廉”理念的号召下，我们将成为中国最专业、最权威、最具市场竞争力的快速体外诊断试剂的研发、生产、销售企业。 ...展开
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