医疗器械注册专员

岗位职责

岗位职责：1、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报； 2、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）； 3、熟悉二类医疗器械注册的整个流程，有与医疗器械主管部门和注册相关部门的沟通协调经验；任职要求：1、一年以上医疗器械产品注册相关工作经验；2、学历：大专及以上，医药、医疗器械、检验等相关专业；3、有责任心，工作态度严谨、具有良好的语言表达、沟通能力，4、医疗器械（软件）注册证注册或变更相关经验优先考虑。