人才画像：1.理科生，电子、电气类专业更加，小姐姐、小哥哥都可以。2.懂有源、懂ISO13485体系，能够独立输出体系文件。3.熟悉Medical CE、FDA、NMPA、ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系；熟悉GB9706.1等相关标准法规。4.沟通能力强，思维逻辑缜密。5.踏实稳重，有学习精神，能不断提升自己，跟上法规的变更。工作职责：1. 准备送审资料，编写整理注册部需要提供给审评中心或代理机构的注册资料（国内+国际）。2. 准备现场审核资料，研发过程（项目建议书-试产总结）文件及输出资料3. 送检样机前：标签、说明书、风险管理报告、可用性报告等编制整理确认。4. 送检样机过程中，核对关键元器件，说明书、标签修改，生物相容性材质确认、样品邮寄，样机整改项确认。5. 样机送检后，收集检测报告，整理送检后资料和样机返回情况登记。6. 与各部门配合现场应审，处理审核后不符合项。7. 审核后，根据审核不符合项，需要进行培训-修改资料，发设计变更-提交修改资料，归纳整合项目研发资料。8. 维护，国内应对国家药监局飞检、抽检（国抽、市抽），国际定期年审。9. 参加公司组织的内审、管理评审、每次审核前资料预审，填写内审检查表。10. 配合体系做质量目标汇总。11. 标准法规的收集，包括国内新法规的变更、学习，国际中涉及到本公司产品系列标准的换版更新等。12. 与注册认证相关的研发体系工作。
（重庆渝北区重庆金泰产业园2期14-B幢9楼） 查看地图
广州市润杰医疗器械有限公司
成立至今短短几年，全国许多省市的大规模医院均已使用我司产品。作为一个新兴企业，我们拥有一支年轻充满活力而又具有丰富技术含量的队伍，力求对产品做到“精、善、美”。“精”即精益求精，不断向更高尖端的技术领域拓展；“善”即对我们的产品进一步完善更新；“美”即在外观和实用性都尽所能满足客户的需求与当代的时尚。各科研小组分工精细，均由博士、硕士带领开发创新，在同行业领域内当属领头羊！
我们现在突出的产品主要有“大脑生物反馈治疗仪”、“ERP事件相关电位仪”、“事件相关电位测谎仪”、“多媒体心瘾治疗仪”、“全方位数字脑电图仪”等。其中主打产品“大脑生物反馈治疗仪”和“ERP事件相关电位仪”都是由内延和外延两部分组成。本公司一直以“诚信为本，科技为根”为宗旨，无论在技术支持上还是在售后服务方面，各个环节我们都有专业人员做到技术到位，服务到点，使客户买得满意，用得放心。因此，我们在业内保持着非常好的声誉。
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