岗位职责：1、外贸产品注册；2、负责产品送检及跟踪监测，与检验实验室沟通检测事宜；3、负责公司相关医疗器械产品的CE、FDA注册工作，撰写相关的申报资料；4、与相关机构保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；5、跟进相关的国家政策及法规的更新；及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。6、其它。定期汇报工作进展，协助领导开展其它工作。任职要求：本科学历。生物医学工程、电子信息类、英语专业等1、熟悉ISO13458质量体系，CE、FDA注册流程；2、熟练掌握医疗产品注册法规要求（有源类医疗产品）；3、熟悉产品注册资料编写，产品注册流程；4、良好的沟通能力，熟练阅读撰写英文文档；5、熟练掌握办公软件使用；6、3年以上医疗行业从业经验；7、大学英语6级或专业英语4级以上；8、有NMPA注册经验者优先。9、无国外注册经验者，只要有工作责任心，思维灵活，善于沟通，可到岗培训学习。
（重庆九龙坡区华润广场A座1012） 查看地图
重庆上邦医疗设备有限公司
因产品质量稳定、操作方便深得医务人员肯定，同时协助医生做出准确的诊断提升信心，因此远在北美、欧洲、南美和亚洲国家和地区病患已受益于我司产品。
公司研发的眼科产品涉及眼表、眼球、眼底、视神经等，研发人员针对眼科仪器具有丰富的理论及实践经验，公司能安全独立地完成光、机、电、计算机等一体化高精尖医疗仪器的技术开发和产品生产。
公司自成立以来先后组建了新技术、新产品开发部、产品中试车间、新产品临床实验室、市场销售部、售后保障服务部。随着公司新产品的不断推出，产品市场占有率迅速扩大，公司在全国各地设立了售后服务流动站，能及时优质地向用户提供最强的服务保障，为实现高、精医疗眼科仪器的现代化。
我公司规模大，实力强，为员工提供了很大的发展平台，是集研发、生产、经营为一体，以眼科仪器产品为主的专业化高科技企业，公司依托重庆大学先进的技术优势，中国的整体资源优势，荟萃了国内的著名医学专家和大批营销、策划、管理精英，以提高人类生命质量为已任，一直致力于眼科产品的研发、生产、销售及管理工作。
公司本着：公司是家、奋斗是魂、诚信是路、品质是根、服务是本的企业精神。公司全体员工兢兢业业，齐心协力坚持不懈以医院需求为己任，与各医院进行紧密、广泛、长期的合作，共同为医疗事业、人民的健康服务。
公司始终坚持以优质的服务、优惠的价格、可靠的质量、良好的诚信来赢得全国各级医院的信任，我们公司已在全国范围内先后开设办事处，更好地为客户提供技术咨询、人员培训、安装调试、设备维修，树立良好的企业形象。 ...展开
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