医疗器械注册专员

岗位职责

岗位职责：1. 负责产品相关政策法规的收集、整理、分析、解读，掌握注册法规的动态，为公司其他职能提供法规支持；2. 负责产品的注册申报工作，资料的收集、撰写、审核、汇总、装订、报送等，确保满足产品注册相关法规要求；3. 负责产品的注册申报，按程序及时递交资料，跟进协调注册审评进展；4. 负责协调组织产品注册检验及现场检查工作，与监管当局沟通注册相关事宜；5. 负责延续注册、变更注册的资料的审核、提交；6. 负责项目申报相关资料的分类存档；7. 其它临时性工作。任职资格：1、 医药学或相关专业，本科及以上；具备药品或医疗器械（含IVD）相关注册经验；有成功申报注册证书经验者优先；2、 具备整理和撰写申报资料的能力，熟悉注册申报流程和具体事务；3、 较强的药品或医疗器械注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；4、 具备良好的逻辑分析能力、沟通表达能力与执行力；5、 有良好的团队协作意识与组织协调能力。