临床监查员CRA

岗位职责

工作内容：1、根据ICH-GCP及公司SOP执行临床*工作， 确保临床研究严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；2、协助研究者解决临床研究过程中可能出现的各种问题；3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在CRF/EDC中；4、定期向项目经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的困难；5、协助研究者及时完成数据答疑；6、及时、完整地收集研究相关资料；7、了解项目从头至尾的全过程，包括多中心机构筛选、中心启动、方案制定、方案讨论会、伦理递交、中心培训、*、数据核查、CRC管理、中心关闭。任职要求：1.本科及以上学历，临床医学、临床药理学、药学等相关专业 ； 2.2年及以上的III期、IV期临床*相关工作经验，有乙肝、肝病临床试验经验优先3.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规；4.工作认真负责，表达逻辑清晰，具备一定职业素养； 5.熟练使用各种办公软件；6.能适应出差。