CRA临床监查员

岗位职责

职责描述：1、根据ICH-GCP及公司SOP，执行临床试验*/稽查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行；2、根据临床试验*计划，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性；3、按要求进行临床试验的中心调研及筛选；4、定期汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题；5、按法规要求协助研究者及时完成安全性数据疑问及快速报告；6、准备伦理相关材料，积极配合合作医院/CRO进行伦理委员会申报工作；并进行相应临床研究注册工作；7、部门及项目其他支持工作，完成上级领导交办其他工作。任职要求：1、临床医学、统计学等相关专业；2、熟悉相关法律、法规并已获取GCP证书，有糖尿病药物或生物制品临床研究项目经验优先；3、对临床研究工作有兴趣，对临床*有良好的认识，能够独立完成临床试验各环节工作；4、具有良好的沟通表达能力，能独立协调处理试验环节，保障工作顺利开展；5、熟悉药品临床试验管理规范、注册和药物*戒相关法规标准。6、能适应短期出差；7、有责任心和良好的团队意识。语言要求：不限所属部门：临床医学部