临床稽查员/QA

岗位职责

岗位要求：1.参与公司的质量管理体系建设，并监督各部门执行情况；2.参与公司质量管理体系文件的管理工作；3.参与公司稽查工作，协助进行稽查计划的制定，按照稽查计划和稽查流程实施现场稽查并做好稽查记录，协助完成稽查报告，以及跟进CAPA的实施；4.公司内部日常质量管理支持，协助业务部门进行法规以及SOP的解读；5.协调进行公司培训管理，以及维护员工培训文件；6.完成上级领导安排的其它任务。任职资格：1.本科及以上学历，医学或药学等医学相关专业；2.具有临床试验相关经验，接受CRC/CRA转岗，临床研究稽查经验者/质量体系管理经验者优先；3.熟悉GCP、ICH-GCP及临床试验相关法律法规；4.执行能力强，工作认真细心，责任心强，有合作精神及良好的沟通表达能力；5.掌握常用办公软件；6.能接受短期出差。职能类别：临床*员关键字：gcp稽查质量管理体系