CRA专员

岗位职责

岗位职责：1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者；2、负责临床试验的*工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部 操作流程和国家行业相关法规进行；3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB 等立项及伦理申请资料的准备及递交；4、对所负责的研究中心进行全面的*联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排；7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；8、负责协助填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研 究者的良好关系；10、善于协调各项目间的关系与冲突；任职要求：1、 知识背景：本科及以上学历，临床医药、护理、生物医学等相关专业，具备GCP证书；2、 经验要求：有药企或CRO公司3年以上工作经验，熟悉CRA工作流程和工作内容；有血透、器械相关CRA工作经验者优先；3、 技能与能力： 熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力（英语四级）及文献查阅能力；4、 其它：具备良好的沟通能力、协调能力；执行力强，汇报及时，肯吃苦，有担当；能适应出差