1、负责公司产品(体外诊断试剂)注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作;2、负责了解国内医疗器械注册法规注册所需文件、搜集整理所需文件;3、负责撰写认证申请材料;4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作;6、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写;7、其它上级领导安排的工作。任职要求:1、生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历;2、具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力;3、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。
重庆新赛亚生物科技有限公司
新赛亚生物一家集体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的综合创新型企业。多年来一直致力于快速体外诊断试剂领域的不断探索、开发,且自主研发生产的量子点产品能够在3-15分钟内通过一滴血来检测肿瘤、传染病等数百项重大疾病。目前公司产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域,上百个检测项目,所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平,这也是该行业未来发展的重要方向。
新赛亚一直坚持以先进的技术资源为依托,优秀的团队为基础,提供更加快速、精准的检测方法,辅助医生制定有效治疗方案,提高患者的治疗效果,改善人们生活质量,减少社会医疗成本。我们将锐意创新、砥砺前行,立足重庆,辐射西南,布局全国,走向世界,奋力探寻出一条与众多合作伙伴共赢的健康之路。
• “让健康更久远”是我们致力于医疗诊断事业目标和宗旨;
• “让产品更可靠”是我们对所有客户的承诺和保证;
• “让价格更低廉”是我们技术创新的动力之源。
• 在“让健康更久远、让产品更可靠、让价格更低廉”理念的号召下,我们将成为中国最专业、最权威、最具市场竞争力的快速体外诊断试剂的研发、生产、销售企业。 ...展开