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汇博招聘 重庆招聘 医疗/医药 医疗器械 医疗器械注册

医疗器械产品注册专员 ¥3.5~7K/月 北碚区-童家溪 经验≥2年 本周

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康华瑞明

医疗器械产品注册专员

  • ¥3.5~7K/月
  • 北碚区-童家溪
  • 2年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
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  • 1人

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岗位职责:
岗位职责

负责医疗器械注册相关工作:

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;

2、协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告;

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;

4、相关产品企业标准撰写、产品送检、复核与备案。

5、产品注册材料撰写与报送。

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;

岗位要求:

1、有较强的沟通、协调能力;

2、有一定的文件汇编功底;

3、大专以上学历,机械、电子、光学、软件、医疗等相关专业优先;

3、有相关工作经验的优先,无经验人员公司提供培训。

医疗器械注册 ¥4~8K/月 北碚区 经验≥3年 前天

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重庆德信全商贸有限公司

医疗器械注册

  • ¥4~8K/月
  • 北碚区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
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  • 1人
岗位职责:
1、注册部负责人,有二类有源医疗器械产品注册经验,完整编写质量体系2、注册部技术员,有医疗器械生产经验,协助负责人完成申报工作

医疗器械注册专员 ¥4~9K/月 北碚区 经验≥1年 前天

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富沃思医疗器械

医疗器械注册专员

  • ¥4~9K/月
  • 北碚区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1.负责公司医疗器械新产品(二类,三类无源医疗器械)的注册、注册证变更和注册延续工作;就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档;3.负责完成相关产品注册、检验临床工作,配合完成现场(体系)考核;进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜;5.跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;6.注册资料的归档、管理。任职要求1.生物、医学、医药、机械、机械等相关专业,2. 熟悉医疗器械相关产品的申报...

IVD国际注册工程师(J10134) ¥6~10K/月 北碚区 经验≥1年 前天

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新赛亚生物科技

IVD国际注册工程师(J10134)

  • ¥6~10K/月
  • 北碚区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
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  • 1人

双休 五险 带薪年假 节日礼金 定期体检 生日礼金

岗位职责:
岗位职责: 1、 负责体外诊断试剂产品国际注册相关的项目和任务; 2、 负责公司产品FDA、CE等注册工作(准入、延续、变更)及体系审核工作,熟悉国际注册相关法规要求,及时了解国际法规更新并负责国际法规的导入工作; 3、 负责产品到国际市场准入的其他资质和证件的办理; 4、 负责产品注册资料的收集、整理,审核研发部门输出的与注册有关的技术资料; 5、 负责执行注册计划,与监管机构、公告机构、*代理商沟通注册事务,并协调解决问题,确保注册工作按计划进行; 6、 积极与公司内部相关部门沟通,协助外部审核和内部审核; 任职要求: 任职资格: 1、本科及以上学历生物、医学大类等相关专业,2年以上工作经...

IVD国际注册工程师(J10134) ¥6~10K/月 北碚区 经验不限 前天

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新赛亚生物科技

IVD国际注册工程师(J10134)

  • ¥6~10K/月
  • 北碚区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
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  • 1人

双休 五险 带薪年假 节日礼金 定期体检 生日礼金

岗位职责:
工作职责:1、负责体外诊断试剂产品国际注册相关的项目和任务;2、负责公司产品FDA、CE等注册工作(准入、延续、变更)及体系审核工作,熟悉国际注册相关法规要求,及时了解国际法规更新并负责国际法规的导入工作;3、负责产品到国际市场准入的其他资质和证件的办理;4、负责产品注册资料的收集、整理,审核研发部门输出的与注册有关的技术资料;5、负责执行注册计划,与监管机构、公告机构、*代理商沟通注册事务,并协调解决问题,确保注册工作按计划进行;6、积极与公司内部相关部门沟通,协助外部审核和内部审核;任职资格:任职资格:1、本科及以上学历生物、医学大类等相关专业,2年以上工作经历,优秀者可放宽要求;2、能力...

IVD注册专员(2023届) ¥5~7K/月 北碚区 经验不限 前天

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新赛亚生物科技

IVD注册专员(2023届)

  • ¥5~7K/月
  • 北碚区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
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  • 1人

双休 五险 带薪年假 节日礼金 定期体检 生日礼金

岗位职责:
1、负责公司产品(体外诊断试剂)注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作;2、负责了解国内医疗器械注册法规注册所需文件、搜集整理所需文件;3、负责撰写认证申请材料;4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作;6、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写;7、其它上级领导安排的工作。任职要求:1、生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历;2、具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力;3、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。

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